人民網北京11月24日電 今日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其官網發(fā)布公告稱，停止生產銷售使用苯乙雙胍、氯美扎酮。公告稱，苯乙雙胍可導致乳酸酸中毒，發(fā)生率較高；氯美扎酮可造成中樞及外周神經系統(tǒng)、皮膚及其附件、胃腸系統(tǒng)損害，特別是嚴重的皮膚不良反應發(fā)生率較高，兩種藥品臨床價值有限，在我國使用風險大于效益，故決定停止苯乙雙胍原料藥及其制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準證明文件。

總局關于停止生產銷售使用苯乙雙胍的公告（2016年第180號）

根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》四十一條規(guī)定，經國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織再評價，認為苯乙雙胍可導致乳酸酸中毒，發(fā)生率較高，臨床價值有限，在我國使用風險大于效益，決定停止苯乙雙胍原料藥及其制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準證明文件。已上市銷售的苯乙雙胍原料藥及其制劑由生產企業(yè)負責召回，召回工作應于2016年12月31日前完成，召回產品在企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。

總局關于停止生產銷售使用氯美扎酮的公告（2016年第181號）

根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》四十一條規(guī)定，經國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織再評價，認為氯美扎酮可造成中樞及外周神經系統(tǒng)、皮膚及其附件、胃腸系統(tǒng)損害，特別是嚴重的皮膚不良反應發(fā)生率較高，臨床價值有限，在我國使用風險大于效益。國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定停止氯美扎酮原料藥及其制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準證明文件。已上市銷售的氯美扎酮原料藥及其制劑由生產企業(yè)負責召回，召回工作應于2016年12月31日前完成，召回產品在企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。

食藥監(jiān)總局在發(fā)布公告的同時，也公布了我國目前兩種藥品原料藥及其制劑生產的企業(yè)名單。